药物临床试验运行手册

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• 糖尿病药物治疗的药学监护

  各分册内容主要突出临床药师参与临床药物治疗话动时常易碰到的相关问题，建立与运用临床和药物治疗的临床药学思维，突出临床药物治疗、药物属性与药物治疗评价、临床症状与药物治疗、药学监护重点和安全用药教育要点等。本书共分为两大部分，前三章为糖尿病和降血糖药临床应用的概述部分，其中涵盖目前进展中的新研究，如新型降血糖药制剂的研发、基因多态性对于药效学的影响等内容；后三章为针对特定人群、血糖异常事件及糖尿病患

  李妍 苏乐群主编医学14.2万字
• 生物药剂学建模与模拟

  生物药剂学建模与模拟需要广泛的知识支撑，需要了解药物理化性质、胃肠道生理学、药物在体内的行为等。本书重点讨论了口服药物吸收及在体内的过程，但同样的框架也适用于其他给药途径，比如鼻腔或肺部给药。本书的第一部分为理论，涉及药物的溶解、溶出、渗透；第二部分为人和动物的胃肠道模型、建模时需要用到数据，如生理学参数、药物参数，搭建好的模型如何进行验证等；第三部分为处方制剂开发中涉及到的生物药剂学BCS分类系

  (日)菅野清彦主编医学18.6万字
• 临床不合理用药案例评析（第2版）

  修订的总体框架保持不变，对每个案例仍从【关键词】【案例简介】【药师点评】【特别提示】等方面进行评析。根据近年来临床工作中遇到的用药错误、会诊中见到的典型病例、处方点评中涉及的不当用药、不良反应报告中反映出的用药问题等收集新的经典案例，同时对原有的140个案例中不再具备典型性或代表性的案例进行删掉。

  殷立新 张志清主编医学30.7万字
• 实用方剂临床手册

  本书以中医理论为指导，从临床实际出发，以病类方，对指导临床科学、合理、快速地对证选用方剂大有裨益，具有较强的实用性。共列举了40余种临床常见病证，选用方剂近400首。将不同病证所选方剂的功效特点，用比较的方法予以简括，并根据常见兼症提示最佳辨证加减。不仅为临床医生辨证选方提供参考，更是医学院校学生实习的重要参考书。

  王思洲编著医学18.1万字
• 实用麻醉药理学

  全书涵盖麻醉药理学基础、吸入麻醉药、静脉麻醉药、局部麻醉药、肌肉松弛药、疼痛治疗药、围手术期心血管药物、围手术期液体治疗，以及麻醉药理研究方法学等多方面内容。在确保麻醉学与药理学的有机融合的同时，突出在麻醉状态下药理学的特点与改变，围绕临床实践开展对药理学知识、应用药代动力学和药效动力学的原理等专业知识内容的讲述，以实现指导麻醉和围术期合理用药，引导麻醉学科药物研究广泛开展的目标。书中内容绝大多数

  戴体俊 徐礼鲜 张丹参主编医学92.3万字
• 预防性疫苗临床试验设计与实施

  本套丛书内容涵盖各科疾病药物临床试验各个阶段所承担的任务，着重介绍如纳排标准、随机用药方法、疗效评价、安全性评价、研究终点以及数据处理等临床试验的关键点。并在介绍中设有案例，提供点评的内容，案例选取试验者以往的一些真实案例以及一些已报道的经典的国际多中心临床试验，使读者可以参照已完成的临床试验有更形象和深刻的认识。Ⅰ期临床研究因风险大，由专门的Ⅰ期临床研室开展相应设计、实施、监管和总结报告工作，因

  杨焕主编医学32.6万字
• 感染性疾病药物治疗的药学监护

  本书的主要内容分为三章，第一章为概述部分，旨在论述抗菌药物药学监护的意义、药动学（PK）/药效学（PD）及其在特殊人群中的使用，并重点介绍多学科协作诊疗、循证药学及治疗药物监测（TDM）在药学监护中的应用。第二章对各类抗菌药物进行详细介绍，以列表的方式对同类抗菌药物进行归纳与比较，从临床实际应用的角度介绍抗菌谱、用法用量、超说明书用药、特殊患者的使用、药动学特点及药学监护要点。第三章为常见感染性疾

  卢晓阳 裘云庆主编医学25.1万字
• 新型抗肿瘤药物不良反应防治

  本书主要介绍新型抗肿瘤药物常见的不良反应及其防治策略，分为总论和各论两部分。总论部分主要介绍新型抗肿瘤药物研究进展、药物警戒与安全和新型抗肿瘤药物毒性管理等内容，并参考国内外相关指南和专家共识介绍处理和预防不良反应的措施。。各论部分按照药物作用机制分章，收录了国家卫生健康委办公厅印发的《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2019版）》中明确的小分子靶向药物和大分子单克隆抗体类药物，以及近3年在国内外

  肖洪涛 李国辉主编医学21.7万字
• 中药固体制剂制备工艺与设备

  传统中医药需要传承更需要科技创新，现代医药装备的应用与创新发展对于推动中医药产业高质量发展具有重要意义。本系列丛书由中国制药装备行业协会与南京中医药大学合作牵头组织医药相关领域专家和药监部门专家共同编写，作为医药高等院校、医疗单位、中药生产企业等的培训用书。本书内容涵盖中药常用剂型生产涉及的固体制剂设备。重点介绍中药固体制剂常用剂型（2020版《中国药典》收载）的成型基本原理与工艺路线、制备工艺影

  刘旭海 罗晓健主编医学27.2万字